产业动态

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图片来源：药监局官网2023年10月12日，国家药监局、国家卫生健康委发布实施《中华人民共和国药典》（2020年版）第一增补本的公告。《公告》指出，《中华人民共和国药典》（2020年版）第一增补本，自2024年3月12日起施行。其中，在三部新增通则和指导原则中发布了“9403 人用疫苗杂质控制技术指导原则”，“人用疫苗杂质控制技术指导原则”公示稿曾于2021年9月在药典委官网发布。该指导原则是对人...

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2020年以来欧盟食品和饲料预警系统（rasff）多次通报食品中环氧乙烷的事件，涉及泡面、调味品、果汁、罐头、膳食补充剂等多种食品，受到民众广泛关注。环氧乙烷可作为熏蒸剂，常用于杀灭香料、调味料等农产品中的昆虫，从而残留到食品中。另外食品接触材料可能会使用环氧乙烷消毒，从而迁移到食品中，食品包装中的印刷油墨迁移也是污染的途径之一。2017年世界卫生组织国际癌症研究机构将环氧乙烷列为“一类致癌物”。...

锂离子电池广泛用于手机、相机、玩具等小型电子设备以及混合动力汽车和电动汽车中。锂离子电池由阴极、阳极、隔膜和电解质组成，其中构成阴极和阳极的粉末状材料往往通过粘合剂保持聚集状态。无论是现有锂电池的各部分材料、工作性能，还是新型锂电池的开发，原子力显微镜均深入应用其中。01隔膜材料的工作状态下的孔隙变化目前最常用的隔膜材料是聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）或者两者的混合物。制作工艺有干法和湿法两种，制...

2024年1月12~14日，2023年中药质量与安全风险防控大会暨中国中药协会中药质量与安全专业委员会、中国中药协会中药数字化专业委员会学术年会在北京会议中心顺利召开。会议旨在促进中药企业把握行业发展导向、质量风险及风险防控方法，严守安全底线，追求质量高线，助力中医药产业高质量发展，进一步凝聚促进中医药传承创新发展的合力。岛津企业管理（中国）有限公司、岛津（上海）实验器材有限公司、岛津（广州）检测...

导读为了保障人们的食品安全，农业农村部首次发布了《GB 31658.20-2022 食品安全国家标准 动物性食品中酰胺醇类药物及其代谢物残留量的测定 液相色谱-串联质谱法》，该标准自2023年2月1日开始已正式实施。然而小编在走访客户时，发现不少实验室在分析该类化合物的时候，不约而同出现了以下问题：酰胺醇类药物酰胺醇类药物又称氯霉素类抗生素，属于广谱抗生素，常见的该类药物主要包括氯霉素、甲砜霉素、...

自2017年国家药品监督管理局（简称NMPA）正式加入国际人用药品注册技术协调会（ICH）之后，国家药典委逐步开展与ICH相关指导原则的协调研究工作。随着2025版药典发布的临近，中国药典四部通则陆续发布了重要的修改稿公示。其中，与Q3C指导原则对应的中国药典通则0861的修订内容备受关注，当前化学药、生物制品、中药等各大类药品均涉及对残留溶剂的控制与分析。2023年11月21日，国家药典委发布0...

导读随着中国社会人口老龄化加速，医药需求持续上升，对药品包装等医药耗材的需求也相应增加，作为药品包装行业用途最广泛的药用玻璃，也已呈现同步加速向上的态势。药用玻璃，常用于注射剂、输液药物、口服剂、保健品等的包装。在近期公示的《中国药典》4023通则中，对药用有色玻璃容器的遮光性有了明确规定，规定以290~450 nm波长范围内测得的最大透光率（%）来表示有色玻璃容器的遮光性能，最大透光率越低，遮光...

前言高分辨QTOF质谱是一种先进的质谱技术，它结合了四极杆和飞行时间质谱的优点，能够提供高分辨率、高质量精度和高灵敏度的质谱分析。高分辨QTOF作为分析领域的高端仪器，始终在技术创新层面不断推陈出新。LCMS-9050是岛津最新推出的高分辨四极杆-飞行时间质谱仪，运用了多项新技术，是技术指标优异、仪器性能卓越的产品。本期将为您介绍稳定快速正负极性切换技术。技术介绍在正离子模式和负离子模式切换时，飞...

导读孩子吃药像“上刑”？儿童喂药难，吃药费劲是家长们一直头疼的问题。为改良适口性、提高服药依从性，让药变得“甜甜的”，儿童药物中多添加着色剂、矫味剂等药用辅料。香精是常用的矫味剂，其成分包括酯类、醛类(如柠檬醛、香草醛、苯甲醛、癸醛、乙醛)等。药用辅料对药物的赋形、制备、存储、使用等具有重要作用，同时对于药品的安全性、有效性和质量同样具有重要的影响。药学关注 儿童口服液致突变杂质控制根据国际人用药...