全球首个硅胶色谱填料国际标准发布

来源：分析测试百科网

　　由苏州工业园区企业苏州纳微科技股份有限公司（以下简称“纳微科技”）主导制定的国际标准组织（ISO）标准《纳米技术 二氧化硅纳米材料 液相色谱用纳米多孔二氧化硅微粒的性能指标规范与检测方法》正式发布。

　　据了解，在该项标准出台之前，全球液相色谱硅胶填料行业一直处于“各自为战”局面：不同厂商对性能指标的定义五花八门，配套检测方法也各不相同。这直接导致制药企业和检测实验室在进行原料选型或跨境合规采购时，难以进行准确的质量对标，缺乏专业的参照依据。

　　新发布的ISO标准精准击破了这一痛点。它明确规定了未做后期表面改性的粉末态纳米多孔二氧化硅色谱填料的核心检测指标及标准化测量方法，全面覆盖了粒径、孔径、比表面积等关键质控维度。该标准规则严谨、边界清晰，为整个行业的规范化发展提供了极具指导意义的依据。

　　标准的发布不仅是对过往技术的肯定，更是未来高质量发展的基石。以当前医药界最火爆的GLP-1抗糖尿病及减重药物为例，这类药物在纯化环节对材料的要求极为苛刻。针对这一需求，纳微科技推出了UniSil Revo系列硅胶填料。该产品采用独创的PCS（光子相关光谱法）精准微孔调控技术，通过贯通孔隙间并增厚孔间壁，显著提升了机械强度和分离选择性；同时，独特的表面有机杂化处理和键合技术，使其具备了更宽的pH耐受范围。“凭借这些优势，这款填料能轻松应对GLP-1、胰岛素等‘大个头’药物的纯化难题，不仅分离提纯度更高，而且在高压环境下不易破碎，清洗时也更耐腐蚀。”纳微科技相关负责人说。

　　能够主导制定国际标准，背后是企业硬核的技术实力。作为国内单分散微球色谱填料领域的龙头企业，纳微科技在硅胶基色谱填料领域已深耕10余年，成功掌握了自主可控的单分散多孔硅胶微球制备全套核心技术。如今，其相关产品已被广泛应用于生物医药纯化、食品安全、环境分析等领域，并批量出口至欧美日韩等数十个国家和地区。