
关键词:
国产AA-7800、中药配方颗粒、中国药典、重金属

1根据灵敏度需要,石墨法测定时可设置原子化阶段保护气流量,匹配合适的线性范围。
2 AA-7800 采用三维光路双光束系统,保证光通量,有效消除光源波动产生的误差与漂移。
3安全性更高,机身采用防火材料,并具有多重监控和安全措施(振动报警、气路报警等)。
4 AA-7800中国设计中国制造,在继承优良性能的同时打造更为专业的本土化服务。

中药配方颗粒是使用传统中药饮片经提取、分离浓缩、干燥、制粒、包装等工艺加工制成的中医临床配方用药。在中医药理论指导下,按照中医临床处方调配后,供患者冲服使用,其无需煎煮、服用方便是适应现代快节奏生活的一种新型中药饮片。
中药配方颗粒以中药饮片为原材料,在药材种植、饮片加工、颗粒生产等过程中都可能引入有毒有害重金属污染。国家药品监督管理局 2021年1月发布实施《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》中药配方颗粒应符合现行版《中国药典》制剂通则颗粒剂项下的有关规定。国家药典委员会2021年11月发布实施《中药配方颗粒品种试点统一标准》,其中中药配方颗粒重金属及有害元素测定按照现行 2020 年版《中国药典》通则 2321<铅、镉、砷、汞、铜测定法>执行。
本文参考 现行2020 年版《中国药典》通则 2321<铅、镉、砷、汞、铜测定法>,使用岛津国产AA-7800 原子吸收分光光度计石墨炉法和火焰法测定了大枣配方颗粒中的铅、镉和铜元素含量,根据标准要求,优化参数匹配合适的线性范围,方法满足现行2020年版《中国药典》通则 2321 要求。
实验部分
1. 仪器分析条件

2. 样品前处理
准确称取 0.50g大枣配方颗粒样品于聚四氟乙烯微波消解管中,用少量水润湿,加入5mL HNO3和2mL H2O2,盖上盖子,置于微波消解仪中消解,升温程序见表3。微波消解结束后赶酸至近干,用超纯水定容至25 mL,摇匀。
取1mL样品加入 0.5 mL基体改进剂(1%磷酸二氢铵和0.2%硝酸镁),混匀用于石墨炉法测定Pb和Cd元素含量,火焰法直接测定Cu元素含量。

结果与讨论
1. 标准曲线



2. 检出限


3. 样品结果
依次测定样品,同时做加标回收实验,Pb和Cd的测定结果见表6,Pb和Cd的加标回收率为 97.8%~108%。Cu的测定结果见表7,加标回收率为94.0%~101%。


结论
本文参考现行 2020 版《中国药典》通则 2321<铅、镉、砷、汞、铜测定法>,使用岛津 AA-7800 原子吸收分光光度计测定了中药配方颗粒中铅、镉和铜元素含量。岛津原子吸收分光光度计具有高灵敏度石墨炉技术,石墨法测定 Pb和 Cd 时可在原子化阶段供保护气,降低灵敏度拓宽线范围,以满足现行 2020 版中国药典通则2321<铅、镉、砷、汞、铜测定法>线性范围要求。
岛津原子吸收分光光度计具有稳定高通量高分辨三维光学系统,配备全中文 WizAArd 智能化软件,操作简单便捷。AA-7800全型号产品实现中国制造,在传承优良性能的同时打造更为专业的本土化服务,助力每一位科研工作者轻松完成分析任务。
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