当前位置:首页 >>
返回首页 
中药配方颗粒,质量控制之重金属检测利器-ICPMS
发布时间:2021-05-13]  阅读次数:396次

1.jpg

小石子园主前话:中药配方颗粒由于具有传统中药饮片所享有的可报销、不计入公立医院药占比、不取消医院加成、不纳入集中采购等所有政策红利,如今市场规模早已过百亿,其仍将保持着高速增长的趋势。随着国家标准的颁布,将迎来新一轮规范化的发展。质量将是后续市场取胜的法宝,如何有效监测中药配方颗粒的质量?重金属检测的最佳方案又如何?本文给您提供参考。

 

标准解读

● 4月29日,国家药监局批准颁布第一批中药配方颗粒国家标准,涉及160个常用配方颗粒,将于11月1日起正式实施,自实施之日起,省级药品监督管理部门制定的相应标准即行废止。


2.png

160个配方颗粒中,13个品种要求进行重金属及有害元素检测,按照2020版药典2321通则进行测定,金属限量要求:

3.jpg


13个品种:

4.jpg


● 4月30日,国家药监局公示第二批中药配方颗粒国家标准,涉及36个配方颗粒。

5.png

 

36个配方颗粒公示标准中,1个品种需要进行重金属及有害元素检测,重金属限量值更低

 

6.jpg


 

● 另有246中药配方颗粒品种已有企业正在开展标准研究,除此之外,各省局也在积极开展省级标准的制定工作

 

7.png


岛津推荐方案

8.JPG

 

应用案例 ICPMS-2030测定板蓝根配方颗粒中的重金属元素

● 仪器参数

9.jpg


10.jpg

 

● 样品测定结果

 

板蓝根中药配方颗粒分析结果

11.jpg

ND:未检出

 

● 结论

 

使用岛津ICPMS-2030系列电感耦合等离子体质谱仪,实验结果表明,各元素线性关系良好的,相关系数均大于0. 9998,样品测定RSD小于2.5%,样品回收率为93~106%。仪器操作简单,精密度好,准确度高,软件完全符合法规要求,适用于中药配方颗粒中的重金属元素检测。

 

更多详细信息,请联系岛津。


收藏此页】【 】【查看所有】【返回顶部】【打印本页】【关闭窗口

> more 
菁菁校园行-北京电子科技职业学院-天平称量大赛
第二届全国光谱大会圆满落幕
识酒香、辨酒质,岛津推出酒类检测整体解决方案
假水真“硼”,儿童玩具的安全隐患如何破?
干货!GCMS进样方式选择指南
岛津赞助第二十五次全国分析测试中心主任会议及地方协会负责人会议
天津职业大学-[GCMS技术交流会]圆满成功
岛津参加第四届进博会医疗器械及医药保健展区展前交流会
科技前沿丨XPS高能Ag靶助力中科院大学锂电池正极材料研究
岛津液相色谱串联质谱-UFMS概念解读
北京九州通科技孵化器有限公司-岛津示范实验室正式挂牌
浅谈分析实验室网络版CDS的灾备
第三方检测行业日新月异,食品安全整体解决方案最新出炉
金睛火眼查验包裹 岛津CT很在行
> more 
赛默飞世尔科技(中国)有限公司
HORIBA 集团 科学仪器事业部
岛津企业管理(中国)有限公司
珀金埃尔默企业管理(上海)有限公司
雷尼绍(上海)贸易有限公司
CopyRight @ sinospectroscopy,All rights reserved.2010   京ICP备10031106号-3