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聚焦慕尼黑上海分析生化展——岛津医药临床篇
发布时间:2020-10-22]  阅读次数:798次

 

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2020年11月16-18日,岛津以“Celebrating 50 Years of MS Innovation (1970-2020)”为主题,亮相“慕尼黑上海分析生化展”。

 

岛津长期致力于推动中国的医药/临床行业的发展,积极支持生命科学和生物技术、新药研究和仿制药评价等领域的多种分析检测工作,比如中药安全与评价、遗传(基因)毒性杂质、包材相容性、蛋白质组学、基因组学和代谢组学等。

 

在医药/临床展区将为您呈现:2020年版《中国药典》、中药检测、疫苗、TDM以及生物药解决方案,除解决方案外还将为您呈现LC-40、LCMS-8045、GCMS-TQ8040NX、LCMS-8050CL和Nexera UC Pre等产品介绍。

 

 

 

解决方案介绍

 

Part 01 2020年版《中国药典》

 

我国是天然药物之乡,随着对中药资源的开发和研究,我国对中药的用药理论和临床应用积累了丰富的经验,对于很多慢性病的治疗,中药的疗效越来越被国人所认可,被世人所熟知。然而阻挡中药走出国门的壁垒不仅包括中药有效成分难以确认,而且还包括中药中有害残留物超标,如农药残留和重金属等,致使中药在世界上的声誉受到影响。

 

2020版药典四部增订《第五法药材及饮片(植物类)中禁用农药多残留测定法》和修订《0212 药材和饮片检定通则》。首次收载禁用农药残留检测项目、限量要求、检测方法进入四部通则,形成整体检验标准,对中药安全性控制提出了更高的要求。

 

针对2020年版《中国药典》,将介绍以下解决方案:

《中国药典》2020年版通则与各论解读

《中国药典》2020年版中药禁用农残和重金属检测解决方案

 

Part 02 生物药

 

生物药在许多威胁生命的疾病治疗方面已显示出明显的临床优势,国内外各大医药企业都大力介入生物药物研发,并在某些领域有所收获。

 

国家食品药品监督管理总局药品评审中心(CDE)于2014年10月和2014年12月连续发布两个指导原则—生物类似药研发与评价技术指导原则(征求意见稿)和《生物制品稳定性研究技术指导原则》,并于2015年3月发布《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》进入实施,旨在为生物药物的研发和质量控制提供更官方的、完备的指导原则。参考国内外重要机构的指导原则(如NMPA、ICH、PIC/S),岛津能够为生物药品的研发、生产和质量控制提供完整的解决方案。

 

针对生物药,将介绍以下解决方案:

《岛津蛋白类生物药开发和临床试验解决方案》

 

Part 03 疫苗行业

 

疫苗,作为预防性药物,在患病之前给予人体抵御疾病的能力,比治疗性药物意义更加重大。生产优质的疫苗、严把疫苗质量关是关乎民族存亡和国家兴衰的大事。然而,疫苗现存的大多数问题已无法依靠传统理化检测方法(如液相色谱和紫外分光光度计)进行应对。现代化、先进理化技术的参与,为解决疫苗现存问题提供了方向。

 

岛津自2017年开始,先后与中国食品药品检定研究院和国内知名疫苗企业开展合作。在合作中,除采用传统理化检测方法(如液相色谱和紫外分光光度计)以外,还以液相色谱质谱、聚集体分析、痕量元素分析、电子探针和MALDI-TOF等先进技术为支撑,开发了从疫苗生产到质量评价的全过程疫苗检测方法,覆盖蛋白类疫苗(如百白破)、多糖类疫苗(23价肺炎多糖疫苗等)、病毒类疫苗(如流感疫苗)和多糖蛋白结合疫苗(13价肺炎多糖疫苗、脑膜炎疫苗、Hib疫苗)等疫苗品种。

 

针对疫苗行业,将介绍以下解决方案:

《岛津疫苗质量评价新技术方案》

 

 

产品信息介绍

 

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为了更好、更直观地了解各产品应用,届时我们会进行现场的技术交流会,诚邀您来参观与交流。

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