来源:分析测试百科网
依降钙素别名益钙宁,由包含L-2-氨基辛二酸在内的31个氨基酸构成,是以提高降钙素的稳定性为目的而设计的合成多肽(分子量3363.77),主要应用于高钙血症、骨质疏松等骨科疾病的治疗。
氨基酸组成鉴别是此类肽制剂的一种品质评价方法。在此我们使用L-8900型日立全自动氨基酸分析仪,以日本药典规定的分析方法(使用3
μm填充剂的色谱柱)得到了依降钙素的氨基酸组成。本次试验所用依降钙素为市售制剂。
首先来看一下依降钙素的结构式:
■标准样品测定例
首先对标准样品进行测定,分析条件如下:
标准样品谱图:
分析结果:
上述结果说明,我们得到了能够满足色谱柱选择要求的结果。另外,虽然药典中没有记载,但是峰面积的相对标准偏差(n = 3)为0.02 ~
1.33 % ,得到了良好的重现性。
■依降钙素测定例(组成氨基酸的鉴别)
接下来对依降钙素实际样品中氨基酸的组成进行测定鉴别。
样品前处理:
分析谱图:
测定结果:
从表中可以看出:其他各氨基酸相对于丙氨酸(Ala)的摩尔比均在规定范围内,得到了良好的结果。